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药品回收,多吉美

怀孕尚无怀孕期妇女服用索拉非尼的足够临床资料。动物实验表明药物存在繁殖毒性含有致畸性。索拉非尼和其代谢产物可通过大鼠的脐带屏障,揣测索拉非尼可抑制胎儿的血管生成。育龄妇女在治疗时期应注意避孕。如在孕期应用索拉非尼,应告知患者药物对胎儿有可能产生的危害,含有严重畸形,发育障碍的胎儿失掉生命(胚雌体内的热毒性)。孕期防止应用索拉非尼。只有在治疗收入超过对胎儿产生的有可能危险时,才应用于怀孕妇女。基于已知的索拉非尼多激酶抑制机理和动物研究最后结果:当在动物中的显露量显著低于临床剂量时发生多种不好反应,因此揣测孕妇服用索拉非尼会危害胎儿。索拉非尼治疗时期应停止哺乳。育龄妇女动物试验表明索拉非尼具有致畸性和胚雌体内的热毒性。治疗时期和治疗完结至少2周内里策应觉得合适而运用足够的避孕处购置法。哺乳到现在截止尚未知索拉非尼是否通过人的总称奶水分泌。动物试验表明索拉非尼和/或其代谢产物可分泌到奶水中。由于很多药物从奶水中分泌,况且索拉非尼对婴儿的作用尚为研究,由于这个妇女在该药治疗时期应停止哺乳。繁殖有经验动物试验最后结果表明索拉非尼损害到男的和女性的繁殖有经验。

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目前印度药房出售的索拉非尼最新药价约人民币1300元左右/120粒,一瓶正好是一个月的服用剂量,相对原研药享受了同样的效果,价格却减少了几十分之一,非常划算。

然而印度多吉美是按照德国多吉美仿制的,研发一种药需要很多成本,但是仿制一种药不需要。再加上印度多吉美没有专利费用,因此印度多吉美的成本就比德国多吉美低很多,导致它的价格也比德国多吉美便宜很多。

多吉美是一种口服小分子多激酶抑制药,可用于治疗无法手术或远处转移的肝细胞癌患者;不能手术的肾细胞癌患者;以及局部复发或转移性、进展性、分化型的并且对放射性碘治疗无效的甲状腺癌患者。

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3、特殊人群 (1) 儿童患者。 尚无儿童患者应用索拉非尼的安全性及有效性资料。 (2) 老年人(65岁以上):性别和身体的重量。 不需根据患者的岁数(65岁以上):性别或身体的重量调整剂量。肝损害到患者。 轻度到中度肝损害到患者(Child-Pugh A和B)无须调整剂量。尚未进行重度肝损害到患者(Child-Pugh C)应用索拉非尼的研究。 (3) 肾损害到患者。 轻度到中度肾功能损害到的患者无须调整剂量。尚无重度肾功能损害到或进行透析的患者应用索拉非尼的研究。表一列出了根据皮肤毒性做相应的剂量调整的建议:表1:根据皮肤毒性进行剂量调整。


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